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技術文章

Integritest5完整性測試儀是重塑過濾工藝驗證的智能引擎

更新時間:2025-05-25 瀏覽次數:40

  在制藥與生物技術領域,過濾器完整性測試是保障產品質量的核心環節。Integritest5完整性測試儀憑借其智能化設計,正以革新性技術重構行業檢測標準。該設備集成泡點測試、擴散流測試、HydroCorr水侵入測試及保壓測試四大功能模塊,覆蓋疏水/親水濾膜的完整性驗證需求,單臺設備即可滿足從原料藥除菌過濾到終端產品除病毒過濾的全流程檢測。
  一、核心技術創新驅動效率躍升
  Integritest5完整性測試儀采用經驗證的切線運算法優化泡點測試,通過動態壓力衰減監測技術,將測試時間縮短30%以上。其內置的智能算法可自動識別測試曲線穩定區域,在擴散流測試中實現±0.5%的流速測量精度。針對大面積濾器,設備支持分區域測試功能,通過壓力補償技術確保多通道測試結果一致性。例如,在檢測0.22μm聚醚砜濾膜時,設備可在8分鐘內完成擴散流與泡點雙重驗證,較傳統方法效率提升65%。
  二、智能交互重構用戶體驗
  設備配備7英寸觸控屏,采用流程化操作界面設計,用戶通過"測試創建-參數配置-執行-報告生成"四步即可完成全流程操作。其內置的測試引導系統可自動提示濾器類型、潤濕流體選擇等關鍵參數,并支持多級用戶權限管理。在GMP合規性方面,設備支持電子簽名與審計追蹤功能,所有操作記錄均不可篡改,符合21 CFR Part 11法規要求。內置的熱敏打印機可直接輸出含測試曲線、環境參數的完整報告,避免二次轉錄風險。
  三、可靠性與靈活性兼備
  IP54防護等級與可清洗套筒接口模塊設計,使設備在潮濕環境下仍能穩定運行。針對突發液體侵入事件,其壓力傳感器與浮閥聯動系統可在0.3秒內切斷氣路,保護核心部件免受污染。設備支持無線/有線網絡連接,可實現多臺設備測試數據實時同步,在制藥企業多車間協同生產場景中優勢顯著。其模塊化設計允許用戶根據工藝需求擴展功能,例如加裝條形碼掃描器實現濾器信息自動錄入,進一步提升檢測自動化水平。
 

 

  Integritest5完整性測試儀證明,通過技術創新與工藝需求的深度融合,過濾完整性檢測正從經驗驅動型向數據驅動型轉變,為制藥行業質量管控提供更智能的解決方案。